通过对家用医疗设备中存在的安全隐患，以及产品与人安全关系的向度分析，从用户模式出发提出安全设计原则，体现了科学安全原理中以“预防”为主的思想，目的是要求设计师在设计开端就充分考虑人与物安全因素，在理性安全和感性安全方面进行人性化设计，从而使用户在使用和操作家用医疗设备时能确保其安全和健康，并减少医疗事故的发生。

　　关键词：家用医疗设备；安全隐患；用户模式；本质安全；预防
　　中图分类号：G642.0 文献标识码：B 文章编号：1002-7661（2014）13-167-02
　　
　　随着HHCE（家庭医疗保健工程）在国内迅速发展，以及人们自我保健意识的不断增强，越来越多的家用医疗设备进入到成千上万的普通家庭，病人在家里就能实施监护、治疗、康复和保健等等。
这些医疗设备和医院的医广东深圳专业医用设备产品外观工业产品设计违法药品\医疗器械\保健食品广告曝光疗设备相比，操作更简单、更方便实用，为多种慢行疾病的治疗及康复带来了便利。
但是，相对于我国医疗设备产业每年15%的超速发展态势，我国医疗设备设计和制造的水平总体要落后国外20年左右，能达到世界先进水平的还不到5%，总体性能比较落后，安全性可靠性比较差，寿命或平均无故障时间短，工艺水平、外观及包装也较落后。
多年来，由于设计不良引起的医疗事故或由此带来的不良反应的案例比比皆是。
因此，安全性是医疗设备设计不断提升和改进的主要任务。

　　一、家用医疗设备的存在的安全隐患
　　目前国外最新的安全理论是“轨迹交叉论”，该理论认为事故的发生主要是因为人的不安全行为（或失误）和物的不安全状态（或故障）两大因素综合作用的结果。

　　1、人的不安全行为――用户操作或使用不当引发的安全问题
　　由于家用医疗设备的使用者都是普通人群，没有受过专业的训练，在产品的认知、使用和维护上都不专业，而企业在产品说明书对如何正确、安全使用其设备讲的不够详细，或表述不甚清晰，有的用户根本看不懂，结果导致误操作的发生。
例如，血糖仪（见图1）是目前很多家庭常用的一种检测血糖的设备。
血糖仪的使用从调试血糖仪代码、皮肤消毒、采血、检测，这其中任何一个环节的误操作都有可能导致检测结果发生偏差，而检测结果的准确性又直接关系到使用者能否正确用药。
服药不足或过量都会产生恶劣的后果，会引发一系列糖尿病的并发症，严重还会引发死亡。

　　
　　图1 血糖仪
　　此外，大多数使用者是在生理状况不适时使用医疗设备的，人在生理状况不佳时会影响到他的判断力和决策力，如果医疗设备的显示设计和操作装置设计不良，在这种情况下，用户也容易发生误操作。

　　2、物的不安全状态――医疗设备本身存在安全问题
　　现在很多家用医疗设备都有电子显示屏，但是其产品信息反馈弱、模糊，使用模式区别不清，操作程序过于复杂且顺序模棱两可，操作上的警告信息含混等等，这些因素也在一定程度上增加了使用者误操作的概率。
以血压计为例，家用血压计有三种类型：水银血压计、弹簧式血压计、电子血压计。
水银血压计由于水银流出引发的安全问题，政府已于2013年全面禁止使用。
弹簧式血压计主要是根据收缩压舒张压来判断血压，使用者往往存在听诊不准，放气过快等操作失误，且体积偏大不便于携带。
现在普遍使用的是电子血压计（见图2），其体积小、携带和使用方便而最受欢迎。
但很多电子血压计的显示屏显示的数字较小，对于视力不佳的老年人要想准确的识读数字较为困难。
有时因为一些误读而自行增减药物，使得血压难以合理控制，甚至引发其他疾病。

　　
　　
　　
　　
　　
　　
　　图2电子血压计
　　二、家用医疗设备的安全设计向度
　　1、安全的含义
　　《牛津英文大辞典》（第二版）对安全解释为：1.安全的状态，免于受伤或损伤，不接触危险；2.解除保护或限制；3.安全的手段和方法，保护，安全装置，安全措施；4.不太可能导致和引发伤害或损伤的状态，免于处在危险之中，安全，不存在危险或冒险的情况。

　　《不列颠百科全书》将安全解释为：为了减少或消除可能伤害人体的危险条件而采取的各种行动安全预防措施主要分为两类：职业安全和公共安全。
其中，职业安全涉及到办公室、车间、各种商业环境等；公共安全则涉及到家庭、各种娱乐场所及公共环境。

　　根据英国伦敦1998年的一项调查，在工业化国家，家庭、工作场所、农田等是35岁以下人口死亡的主要原因。
究其原因，是科技的迅猛发展超过了人类发展的速度，科技带来的产品给人类带来了巨大的威胁。
一系列人体的生理和心理的安全问题应运而生。

　　2、家用医疗设备的安全设计向度
　　产品设计的安全向度，是指在设计中充分考虑产品对人类健康、安全的影响，以此作为产品设计的主要方向。
此外，产品能使人应对外来的一些危险。
产品的结构稳定，在一般情况下不会自行解体。
或者产品的生产制造过程没有对人体有害的物质或材料。

　　对家用医疗设备而言，安全设计主要考虑人的安全和物的安全设计。

　　（1）人的安全――以用户模式为设计的安全导向
　　不同的人对产品有不同的认知方式，从而会形成自己的产品使用概念模式。
一方面，设计师会按照自己的概念模式去设计产品，这就是所谓的设计模式。
另一方面，使用者又会按照自己的概念模式去使用产品，这就是所谓的用户模式。
产品最终是给使用者来使用的，这一点现在所有的设计师都明白，都知道要按照使用者的概念模式去设计产品，但如何去获取使用者的概念模式却是一个很大的难题。
因此，在设计中就要具体分析使用者的生理、心理特征，以此建立使用产品的正确方式。
进而明确使用者是何时何地怎样使用该产品。
甚至可以在产品大批投放市场前先给一些可信的用户试用，以获得一些产品使用的反馈意见，以进一步调整设计，使之能更好的满足用户的需求。

　　（2）物的安全――以本质安全为设计的安全原则
　　物的安全设计，一方面是指设备自身不能伤害到人，能保证人的健康安全。
例如，设计师要考虑设备的运行方式是否会伤害到人，即设备在正常运行时可能发生的危险。
实践证明，很多在医院环境使用良好的医疗设备，在家庭环境中却屡屡出现意外的使用事故。
例如一些家用电磁波治疗仪，由于使用不当，出现皮肤灼伤的情况。

　　另一方面，设备的显示信息清晰准确，从而提高用户使用的准确性和宜人性。
让使用者对产品的功能有正广东深圳专业医用器械结构工业产品设计大律师的医疗冤案确的判断，是产品设计的一个十分重要的安全原则。
可考虑以下几点：首先，产品的可用功能在产品外观上有明显的显示。
其次合理的使用显示屏，增强产品与使用者的可视性互动。
再次，声音和震动提示，也可以作为特殊的识别判断的装置。

　　第三材料的安全。
材料自身的安全也可能导致产品的安全问题。
其中最主要的是材料对人体的伤害和对环境的污染。
塑料是制造各种家用设备的最常用的一种材料，这些材料有的是原材料对人体有害，例如聚氯乙烯（PVC）由于质轻、隔热、保温、防潮、阻燃等特点，被广泛用于医疗产品。
聚氯乙烯本身无毒，但它的原材料氯乙烯会引起人体四肢血管的收缩并产生疼痛，还会致畸、致癌，对人类的生殖、发育都有害。
还有，塑料在加工成膜时必须添加大量的抗氧化剂、增塑剂和稳定剂，这些添加剂本身就有毒性。
目前还没有一种材料可以在所有特性上具有良好的表现，设计师必须根据具体的情况来选择主要运用材料的哪种特性，以保障产品的安全。

　　三、家用医疗设备的安全设计原则
　广东深圳专业医用设备外观工业产品设计医疗　广东深圳专业医用仪器产品外观工业产品设计工业设计的魅力从设计的角度来看，好的产品安全的解决方式是本质安全设计，即通过产品自身的设计就能提供足够的安全，不需要再通过额外的设计来增加产品的安全性能。
这种设计原则充分体现了人与物的安全关联：通过物的功能（理性）到外观（感性）的延伸，最终达到人的本质安全。
所以，家用医疗设备“本质安全设计”的原则如下：
　　1、强调用户模式――提升产品的感性安全
　　产品的安全感主要是指产品可见、可触摸和可感受的部分带给使用者的心理感受。
包括心理的抚慰、有趣、亲切、温暖感，以及使用时的心理安全感。
目前，很多家用医疗设备还不能摆脱常规医疗设备带给人的使用感受：让人觉得冷漠、有距离感，缺乏亲和力和安全感。
安全的产品设计首先是提供了一个易理解的概念模式，这个概念模式的出发点是在人们接受治疗的过程中，尽量创造温和，没有距离感的医疗设备。
例如Lunar Baby（见图3）是一款针广东深圳专业医用产品结构工业产品设计深圳某小区地下室结构设计对小朋友对腋下或其他方式测量体温不配合状况，而设计的一款非常好的家用体温计。
这款体温计有了一个新的测温的方式：只需要把夹在手里的体温计轻轻地按在孩子的额头上，感应式LED显示屏立马就可以将体温显示出来，既节省了传统体温计等待的时间，简单的操作模式还还原了爸爸妈妈关切的用手掌测试孩子额头温度的温馨画面，孩子自然也不会对测量体温会有抵触和害怕情绪了。

　　
　　
　　
　　
　　
　　
　　
　　图3 Lunar Baby
　　2、增加产品的可视性――加强产品的理性安全
　　增加产品的可视性，一是设备的可用功能在外观上有明显的显示。
二是更加科学合理的使用液晶屏，增强设备与使用者的可视性互动。
产品应该给予使用者明确的信息，让他们对产品功能有正确的判断。
产品语意学的目的就是让产品容易被使用者识别判断，使用者很快就能理解其使用方式。
例如欧姆龙血压计（见图4）的屏幕，文字简洁清晰，少装饰，色彩以低纯度的中性灰色为背景色，文字与背景形成了鲜明的对比，就非常适合老年使用者阅读。

　　还有Body Cycle（见图5）女性生理周期监测仪，是由一个连接到镜状显示屏上的温度计，与系统其他部分配合使用，帮助女性检测、了解和管理自己的生理周期：排卵期、孕期和经期，并能够在特定的日子指导如何应对。
对女性而言就像有了一位私人医生一样。

　　
　　
　　
　　
　　
　　
　　图4欧姆龙血压计图5Body Cycle
　　第三，设备的声音和震动提示，也可以作为特殊的容易识别的判断装置，例如语音提示器。
“In Shape”（见图6）是一组包括体重器、显示屏广东深圳专业医疗器材造型工业产品设计高端医疗器械产业起飞和“虚拟”教练的家用健身设备，“虚拟”的教练在健身时会随时配合屏幕上的动作基于语音指导，甚至会及时的奖励，这种方式会很有趣的帮助使用者达到运动健身的目的，并减少在健身者由于不正确的动作对身体的伤害。

　　 图6 In Shape
　　四、结语
　　 家用医疗设备直接涉及
　　到人的健康与安全，其设计不仅要考虑实现产品的物质功能，更重要的是
　　通过合理的设计来提供足够广东深圳专业医疗仪器开发公司工业产品设计西方医疗财务模式对我国医疗改革的启示的安全，这种安全是在充分考虑了人与物的安全关系后谨慎的提出的。
强调“本质安全设计原则”是希望能探究其本源，揭示设计师在设计产品时应考虑的角度，而得出更为精准的研究结果。

　　
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