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-监管医疗
2019/03/05
监管      抗艾滋病药免征增值税   新华社北京11月12日电,经国务院批准,财政部、国家税务总局日前联合发出通知,对抗艾滋病病毒药品免征增值税。
此举旨在有效阻断艾滋病病毒的传播,推进艾滋病防治工作的顺利开展。

  通知说,自2002年1月1日起至2006年12广东深圳专业医疗器械设备外观工业产品设计好产品月31日止,免征进口抗艾滋病病毒药品的进口环节及国内流通环节的增值税。
自2003年7月1日起至2006年12月31日止,对国内定点生产企业生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。
通知要求,抗艾滋病病毒药品的生产企业和流通企业对于免税药品和征税药品应分别核算,不分别核算的不得享受增值税免税政策。

  财政部、国家税务总局还公布了享受免税政策的进口抗艾滋病病毒药物名录、国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业及药品品种清单。

  
  英国药品安全委员会将重新分类他汀药物
  英国药品安全委员会正考虑把他汀类药物重新划分为非处方药而不仅仅是处方药的可能性。

  研究表明,他汀类药物不仅能有助于降低病人的高胆固醇,还能预防粉瘤。
然而一些医学专家却担心,如果他汀药物可以在药房买到,病人就不会进行验血和其他的在开处方时需要正常进行的医疗检查。
虽然目前他汀药物的标价是每年7亿英镑,但是他们都是处方药物。

  据报道,在英国大约有100万人使用这种药物。
但是据估计,如果另外1000万高发患者能使用他汀药物,那么每年将拯救5万生命。
如果该委员会得出结论说这种药物具有一个有利的风险/好处比率,那么这个问题将进行全面协商。

  
  FDA将解除使用硅胶进行丰胸的禁令
  新华社信息北京11月4日电,据海外媒体报道,美国过去曾允许将硅胶作为丰胸的填充材料使用。
但由于该材料引发了诸多问题,美国食品和药物管理局(FDA)于1992年禁止在丰胸手术中使用硅材料,进而代之以填充食盐水,并沿用至今。

  但是,FDA的咨询委员会日前根据硅材料制造商Inamed公司的要求,就解除填充硅胶的禁令进行了表决,结果以9票赞成、6票反对通过此项决议。

  FDA委员会对制造商连续三年的试验结果进行了研究,得出了填充硅胶与食盐水相比并未出现明显问题的结论,因此认为继续执行这项禁令是不公平的,所以决定解除对硅胶的禁令。

  
  中草药入美国门须先登记
  日前在第94届广交会上获得的消息,自10月16日起到12月12日,凡参与制造、加工、包装、运输、配发、接收、储存出口至美国的食品生产厂家,均必须到美国FDA进行登记。
据美中工商协会(Chinese CEO Organization)会长王新红女士透露,依据新法案,12月12日以后,未经登记的厂家若试图出口产品到美国,将会遭到相关机构的扣留。
这意味着,在不到60天的时间里,位于食品进入美国链条上各环节的诸多厂家,必须完成注册,否则,他们的产品将叩不开美国FDA的大门。
这一政策的实施,对于中国的食品乃至药品进入美国,无疑又增加了一道门槛。

  
  我国18个口岸城市获准药品进口
  新华社10月30日电国家食品药品监督管理局30日在厦门宣布:北京、天津、上海等18个口岸城市经国务院批准允许药品进口。

  这18个口岸城市是:北京、天津、上海、大连、青岛、西安、成都、武汉、重庆、南京、杭州、宁波、福州、厦门、广州、深圳、珠海、海口。

  国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军说,明年1月1日起,新的《药品进口管理办法》正式实施,原先由口岸药品检验所承担的核发进口药品通关单和检验职能将分离,口岸药品监督管理局负责核发进口药品通关单,口岸药检所承担检验工作。
进口药品的到岸地必须为上述18个城市所辖口岸,从任何其他口岸进口的,不办理进口备案手续。

  
  台湾卫生部门紧急“封杀” 疑致肾衰竭的5种中药
  台湾卫生主管部门11月3日紧急决广东深圳专业东软彩超产品设计公司监管 医疗定,即日起全面禁用含马兜铃酸中药材及其制剂,市面药材将全面回收。

  据报道,台卫生主管部门决定全面禁用广防己、青木香、关木通、马兜铃及天仙藤等5种含马兜铃酸中药材及其制剂,禁用后影响市面69张药证必须马上作废,3日起全面禁止5种中药材的使用和进口,正在制造中的制剂要立刻停止,3个月内应迅速下架。

  林宜信说,由于3日完成公告,将会给药厂3个月的时间完成下架回收,岛人民众家中若有此5种中药材为成份的制剂,最好废弃不要再使用,药厂也不能再在生产线上制造,3个月后地方卫生部门将开始查缉,一旦被查到还在贩卖,会依药事法以伪药论处,最高可处5年徒刑。

  
  “国际领先”“填补空白”等用语在科技成果评价中将被严控
  科技部近日出台的科学技术评价办法明确规定:以后科技成果的评价将不能滥用“国际领先”、“国内首创”、“填补空白”等抽象用语,而是要在充分的国内外对比数据或检索证明材料的基础上,对成果的科学、技术和经济内涵进行全面分析。

  我国将改进现行科研成果评价方式,采用国际通行的同行评议和专家推荐制。
科技评奖也要以是否具有重大科技创新、重大技术进步,阐明自然现象、特征和规律,是否有重大科学发现,以及在相应领域、学科内产生影响等实质性的价值标准作为重要指标,坚决抵制和反对虚假评价。
一旦发生虚假评价的情况,要追究相关人员的责任。
另外,此办法还规定评价专家应当遵守回避原则、随机原则和定期轮换原则。

  
  广东出台乙类非处方药零售暂行规定
  近日,广东省药监局出台了《广东省乙类非处方药零售暂行规定》。
《暂行规定》对开办乙类非处方药零售企业或设置乙类非处方药零售专柜实行批准登记制度,即经审查符合规定条件的,发给有效期5年、由省药监局统一印制的《广东省乙类非处方药零售批准登记证明》;申请人凭《广东省乙类非处方药零售批准登记证明》到工商行政管理部门办理登记注册。
《暂行规定》对符合条件的6种零售OTC药品形式给予优先批准登记:在药品零售网点数量不足的地区;现有药品零售连锁企业或药品零售企业在农村、城乡结合部的商业企业;乡村综合商店、个体诊所等;普通商业连锁超市;现有药品批发企业或药品零售连锁企业与普通商业连锁超市合作,在商业连锁超市设立乙类非处方药零售专柜;药品零售企业与普通商业企业合作,在普通商业企业设立乙类非处方药零售专柜。

  
  北海药监实行药店色标管理
  11月11日,北海市药品监督管理局在北海中药港举行“红黄绿牌”色标管理授牌仪式,绿色牌为示范药店,意味着其在企业内部管理、人员配备、服务质量上均具有示范作用;黄色牌为合格药店,符合药店的基本管理要求;红色牌则为现阶段尚未达到药店管理基本要求、但也未达到停业整顿要求的药店,正处于在规定期限内进行整改状态的药店。
这是北海市药监局今年开始实施的“药品放心工程”的一个重要举措。

  对零售药店实施色标管理主要从“店容店貌、管理制度、设施与设备、从业人员、守法经营”等5个方面考核,并结合日常检查中的表现,确定出“红黄绿牌”。
北海市药监局负责人表示,市民若发现药店违规,可拨打电话举报投诉。

  
  北京市朝阳药监分局喜迁新址
  11月15日,朝阳分局喜迁新址,彻底告别“门难找,路难行”的历史。
新址位于朝阳区管庄乡1号,京通快速路旁。

  今年以来,朝阳药监分局结合工作实际,推出六项创新服务举措:(1)精简审批程序、缩短办事时限:对不需要现场审验的事项实行“零时限”审批,合并审批事项,所有审批事项实行“一站式”受广东深圳专业 工业产品设计高层建筑结构设计分析理,均可在大厅内办结,实现了“一处受理、转告相关、协同办理、并联审批”,办事大厅严格执行一次告知制度,尽可能减少企业往返次数。
(2)坚持依法行政,实行全面广东深圳专业医疗产品器材外观工业产品设计产品政务公开:实行办事五公开,使审批审核工作真正做到“阳光作业”。
(3)提高行政效能,建立快速联络网:科学采集各企业的“两址两号”(邮寄地址、E-mail、传真、手机),实现信息“三通”,保证信息及时、准确传达到相关企业。
(4)打破常规,实现两个重组:将不同科室的工作任务进行重新组合,对内部资源重新整合。
(5)完善双向监督机制:逐步健全药品三级社会监督网络(社会监督员、药品协管员、药情信息员三级组成)。
(6)优化办公环境。

  11月17日起,分局将在新址正式对外办公,并以全新的面貌为广大群众或医药单位提供优质、高效的服务。
便民电话:65470386,65776866。
(周艳红)
  
  医疗
  
  中医师将进入香港公立医院
  广东省中医院与香港医管局日前宣布,双方已签订为期3年的共同开展中医临床及科研协议,由广东省中医院派出中医师,在香港医管局管辖的公立医院设立的中广东深圳专业医疗设备产品工业产品设计IT工业设计被“高估”医科研门诊中心服务,香港医管局将分阶段与广东省中医院协商具体服务内容,第一阶段拟定在今年底前向香港派出2到4名中医师,协助开展诊疗和科研工作,服务期限为半年到一年不等。
据了解,中医医疗与保健目前尚未纳入香港的公共医疗保健体系,香港特区政府已提出2005年在公立医院开设18间中医诊所,逐步把中医门诊服务纳入公立医院系统。
据悉,今明两年,香港医管局要在其管辖的公立医院开设3间中医诊所,由广东省中医院组织专家提供服务。

  
  “中华医学会-礼来多媒体医学教育中心”京成立
  2003年10月17日,中华医学会-礼来多媒体医学教育中心揭幕。
该中心采用了最新的可视会议系统结合网络技术的方案广东深圳专业医用仪器外观工业产品设计工业设计及计算机技术的应用思考,集多媒体教育节目制作、网上教学、学习辅导、教学管理、电话会议等多项功能于一身。
此外,该系统有完善、方便的分类数据库,用户可根据各自的需要,快捷地查询、定制最近的医学前沿信息、会议信息及培训信息等。

  礼来中国公司市场部总监江维先生表示:“礼来公司正通过不断扩展与中国各方的战略合作伙伴关系,进一步促进礼来在中国的发展”。

  中华医学会副会长、秘书长宗淑杰教授希望有更多像礼来公司一样的企业都来支持中华医广东深圳专业医用电子产品外观工业产品设计浅谈情感与产品设计学会的继续医学教育事业。

  
  邓铁涛研究所成立
  广州中医药大学邓铁涛研究所成立大会于11月8日举行。
卫生部、国家中医药管理局及广东省卫生厅的领导同志出席成立大会并为研究所揭牌。
全国名老中医和各界人士共300多人参加成立大会,邓铁涛教授在会上作了题为《为中医药发展架设高速公路》的学术报告。

  邓铁涛教授是我国当代著名的中医临床家、理论家和教育家,为当代中医之泰斗,一代宗师。
据了解,研究所的近期工作有6项:继续总结邓老的学术经验;组织临床、基础、新药开发等课题协作研究;编写出版反映邓老学术经验的书籍及光盘;协助邓老开展奖学金活动;参与强肌健力胶囊、邓老凉茶系列等新药的研制和开发;筹办邓老学术思想研讨会。
研究所已从邓老稿费、企业捐献、社会资助筹资500多万元,日前资助了9项课题的研究。

  
  上海出台措施鼓励社会办医
  上海市政府发言人焦扬5日在此间说,上海近期将出台一系列政策促进除政府以外的社会力量兴办医疗卫生机构,特别是要发展民办医疗机构。
通过鼓励社会办医来促进上海多元化办医格局的形成。

  焦扬介绍说,上海将鼓励社会力量参与政府所办公立医疗机构的改制。
今后上海各级政府将集中力量办好社区服务中心、区(县)区域医疗中心和市级三级医院,在此主体框架之外的政府所办医疗机构,尤其是资源配置不合理、区域性重复设置的,可通过多种途径和多种形式的改革,平稳有序地改制为社会办公益性或经营性医疗机构。
此外,社会力量还可通过医院管理公司等多种形式,参与公立医疗机构的经营管理。
同时,上海支持并鼓励社会捐赠资金以及企业、基金、个人、外资等参与兴办医疗机构。
社会投资者新办医疗机构或收购兼并已有的医疗机构,需按照公益性和经营性医疗机构的分类原则自主申办。

  
  血液制品的质量与安全专家研讨会近期在京召开
  由中国输血协会主办,安万特贝林(Aventis Behring)公司独家赞助的血液制品的质量与安全专家研讨会近期在北京召开。
目前国内血液制品的生产制备、实验室检测、质量控制和质量管理等等都按照ISO900标准和17025标准严格执行,作为世界血液制品生产领域的领导者,安万特贝林公司带来了新的检测技术和管理理念。
安万特贝林为全球患者提供高于国际认证安全标准的血液制品,并在整体安全系统保持了50年的优良记录。

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