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广东深圳专业医疗产品器械工业产品设计医疗器械清洗质量追踪调查
-医疗器械清洗质量追踪调查
2019/03/05
目的 :追踪调查潍坊市所辖16所医疗机构的器械清洗效果,促进和提高清洗质量。
方法: 采用现场查看与采样检测相结合的方法,了解器械清洗质量、清洗区域的布局、清洗设备的完善性、中心供应问题、洗涤程序的规范化。
结果:65%的一级医院未有明显改善,清洗设备配置欠缺,清洗场地混用,没有实行全院统一中心供应;75%的二级医院器械清广东深圳专业医用电子产品外形工业产品设计医疗舰洗质量合格率提高;三级医院清洗质量合格率仍保持100%。
结论: 一级医院和部分二级医院的器械清洗质量仍存在问题,建议成立区域内消毒供应中心,以提高清洗质量合格率。

  关键词:医疗器械;清洗质量;追踪调查
  Abstract: Objective To find out the current situation of the cleaning effect of medical instrument, promote and improve the cleaning quality. Methods Using the method 广东深圳专业医用产品外形工业产品设计政府研发补助对企业研发投入的影响of combination of check and sampling detection, tracking survey of Wei fang city under the jurisdiction of 16 medical institutions the quality of cleaning, cleaning the regional layout, cleaning equipment is perfect, central supply problems, washing procedure. Results 65% of the hospitals have no clear improvement, cleaning equipment lack, cleaning site mixed, the unified central supply has not implemented; 75% of the two level of hospital equipment cleaning quality qualified rate increase; three hospital cleaning quality qualified rate remained 100%. Conclusion The quality of cleaning a hospital and part of the two level of hospital is still a problem, proposed the establishment of regional supply center, in order to improve the cleaning quality qualified rate.
  Keywords: Medical apparatus;Cleaning quality;Tracking survey
  科研项目:山东省潍坊市科技局立项项目(201302130)
  污染医疗器械清洗是去污、清除微生物和去除热源及有害离子的关键措施[1]。
用后的医疗器械污染广东深圳专业医疗器材造型工业产品设计浅析建筑结构设计中剪力墙结构设计的应用严重,许多器械带有血迹、脓迹、干涸的排泄物和分泌物,清洗后达不到“清洁”效果将影响灭菌结果[2]。
2009年我们对潍坊市所辖的16所医疗机构进行了一次性夏季感染管理调查,结果为75%的二级医院和80%的一级医院清洗质量存在问题[3],需要限期改进和提高。
2014年我们再次启动感染管理调查,现将结果报道如下:
  1对象与方法
  1.1调查对象与内容
  本调查对象为潍坊市所辖的3所三级医院,8所二级医院和5所一级医院。
调查内容包括器械清洗质量、清洗区域的布局、清洗设备的完善性、中心供应问题、洗涤程序的规范化。

  1.2 调查方法
  采用现场查看与采样检测相结合的方法,依照2012年颁布的《医疗机构消毒技术规范》规定的相关条款,逐项核对检查。
现场查看各医院消毒供应室清洗设备、规范化洗涤程序、清洁区域的布局及中心供应。
对器械清洗后的洁净度进行抽样检测,用目测法肉眼观察器械关节、齿槽及表面有无残留血渍、污渍、锈迹、颗粒,进一步用放大镜更细致观察器械关节、齿槽、表面有无残留的血渍、污渍和颗粒,再用隐血试验检测方法在清洗后器械的齿槽、轴节、表面3个部位滴加隐血试剂,用白色试纸测试洗脱液,1min内观察试纸的色泽变化。

  1.3 判定标准
  肉眼观察和借助放大镜观察器械表面外观光洁如新,无任何残留污渍和血渍,无颗粒物,器械齿槽和关节无锈斑,即判定为合格。
隐血试验检测方法判定标准为各采点在规定时间不变色,即为阴性,判定为清洗合格[4]。

  1.4 数据处理采用SPSS 13.0软件进行统计学分析,统计方法采用X2检验。

  2 结果
  2.1 医疗器械清洗后目测法及放大镜检测结果
   调查显示,器械清洗后直接目测和借助放大镜检查,一级医院的平均合格率分别为73.5%和68%;二级医院的平均合格率分别为98.25%和92.5%;三级医院的合格率达到100%;不同级别医院间医疗器械清洗质量差异有统计学意义(p<0.01)。
见表1
  表1 医疗器械清洗后检测结果 %
  2.2 清洗后器械隐血试验结果
   一级医院清洗后器械隐血试验检出阳性率为38%;二级医院清洗后器械隐血试验检出阳性率为7.81%;三级医院清洗后器械隐血试验结果全部为阴性;不同级别医院间清洗后器械隐血试验结果存在差异(X2=14.57),有统计学意义(p<0.01)。
见表2   表2 清洗后器械隐血试验结果 %
  2.3消毒供应室两次检测结果
   清洗后器械直接目测、借助放大镜检查和隐血试验两次检测结果显示,三级医院合格率均达到100%;二级医院合格率增长15%,一广东深圳专业医疗仪器外形工业产品设计医疗器械市场也遭“潜规则”?级医院的合格率未见明显增长。
不同级别医院间医疗器械清洗质量的改善状况差异(X2=26.57)有统计学意义(p<0.05)。
见表3
  表316所医疗机构消毒供应室两次检测结果合格率 %
  2.4消毒供应室建设情况
  65%的一级医院与25%的二级医院清洗设备配置欠缺,管腔类器械没有冲洗高压水枪、没有快速自动清洗机械及超声清洗机、没有实行全院中心供应;临床科室的自备包仍为手工刷洗包装后送供应室灭菌,器械洗涤程序不规范,没有采用检测措施;三级医院消毒供应室建设基本符合《消毒供应中心管理规范》的要求,已经形成供应中心,清洗设施完善,清洗程序规范。
不同医广东深圳专业0.36T磁共振产品设计公司降低嵌入式医疗电子应用中的功耗院级别供应室达标率有差异(X2=36.57),具有统计学意义(P<0.01)。
见表4
  表4 消毒供应室建设情况
  
  
  3讨广东深圳专业医用器材开发工业产品设计产品设计中的设计美学探讨
   3.1 一级医院的医疗器械清洗质量亟待改善
   本调查显示,一级医疗机构的医疗器械清洗质量五年后未见明显提高,60%的医院没有实行全院统一中心供应,清洗场地混用,清洗设备欠缺,管腔类器械冲洗没有高压水枪,仍采用人工冲洗,更没有快速自动清洗机械及超声清洗机;临床科室的自备包亦为手工刷洗,科室自行包装后送供应室灭菌,器械洗涤程序不规范;检测措施不规范。

   3.2 二级医院的医疗器械清洗质量有较大提高
   本调查显示,二级医疗机构的医疗器械清洗质量有明显提高,调查的8家医院中有7家医院合格率为100%,清洗步骤达到了“预处理(保湿、记录、分类、浸泡)--多酶清洗―漂洗(除锈、漂洗)--润滑―干燥” [5]。
清洗设备齐全,具备高压水枪、快速自动清洗机械及超声清洗机;全院中心供应;检测措施规范。
二级医院明显提高的主要措施是采用了传统模式与信息化实时动态过程控制模式的有效互补,即采用了 Microsoft Visual Studio(简称VS)的开发工具包系列产品,实现了医院消毒--供应过程中的收包--清洗--消毒--功能检查--记录等常规工作[6]。

   3.3 三级医院的医疗器械清洗质量达到规定要求
   《医疗机构消毒技术规范》中规定“清洗要达到清洁” [7],目前国内外评价清洗达到“清洁”效果的方法为目测、检测有机污染物的隐血试验、蓝光试验、硫酸铜-蛋白测定法,检测微生物的细菌培养计数法等[8]。
本调查显示,三级医院的医疗器械清洗全部采用VS进行动态信息质量分析和预测,清洗效果监测除采用直接目测法、放大镜检测、隐血试验方法检测外还采用细菌培养计数法,可达到“清洁”效果。

   本调查有一定的代表性,三级医院及二级医院的复审促进了医疗器械清洗质量的提高,但作为最基础医疗的一级医院发展缓慢,建议成立区域内消毒供应中心,统一对辖区内医疗后污染医疗器械去污-清除微生物-去除热源及有害离子,确保达到“清洁”效果。

   参考文献:
  [1] 刘爱萍,陈国华,陈叶香.全自动清洗消毒机对器械清洗效果的观察[J]. 中国消毒学杂志. 2008,25(5): 513-514
  [2] 黄靖雄.清洁[J].中华医院感染管理杂志2008,13(6):558
  [3] 苑世英,徐美玲.医院消毒供应室医疗器械清洗质量调查[J]. 中国消毒学杂志. 2011,28(1): 62-64
  [4] 中华人民共和国卫生部. 医院消毒供应中心管理规范 [S]. 卫通 [2009]10号
  [5] 中华人民共和国卫生部 清洗消毒及灭菌技术操作规范 [S]. WS 310.2-2009
  [6] 张亿琴,张勤,杨玉,俞兰.全程记录系统在医疗器械清洗灭菌质量管理中的运用[J]. 护士进修杂志. 2014,29(3): 221-222
  [7] 中华人民共和国卫生部. 医疗机构消毒技术规范 [S]. 卫通 广东深圳专业医疗仪器产品外观工业产品设计天人合一――产品设计趋势研究[2012]9号
  [8] 张静,?冯秀兰.不同清洗方法对医疗器械清洗效果的研究[J]. 中国护理管理. 2011,11(1): 17-19
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