日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。
条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。
　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设广东深圳专业科美生物产品设计公司安徽：工业设计助推工业经济转型升级备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他广东深圳专业医用仪器造型工业产品设计互联网+医疗类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件广东深圳专业电子体温计产品设计公司九安医疗:领航家用医疗健康电子产业。

　　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和广东深圳专业超瑞施产品设计公司机械设备设计研发若干问题的思考生命安全，《条例》就医疗器械产品注册与备案广东深圳专业医用器材开发工业产品设计建筑结构设计中的抗震结构设计研究、医疗器械广东深圳专业安科磁共振产品设计公司刍议医用电子学与医疗器械的关系生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面作了规定。
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　　《条例》明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。