5月19日，国家食品药品监督管理总局发布适用于第二类、第三类医疗器械的《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《原则》）。
《原则》规范统一了进口和境内医疗器械临床评价要求，通过区分不同临床评价情况，合理设置相应要求，提高了临床评广东深圳专业医疗产品工业产品设计基于设计心理学的手机医疗服务平台交互设计价的针对性、科学性。

　　《原则》包括适用范围、基本原则、临床试验相关要求等内容。

　　《原则》主要内容
　　◎ 列入《目录》的产品，注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说。

　　◎ 若无法证明申报产品与《目录》产品具有等同性，则应按照本指导原则其他要求开展相应工作。

　　◎ 对于通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价，申报注册的产品应先选择与已在境内获准注册的同品种医疗器械进行对比，证明二者基本等同。

　　◎ 对于在中国境内进行临床试验的产品，其临床试验应在取得资质的临床试验机构内，按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展。

　　◎ 对于在境外进行临床试验的进口医疗器械，注册申请人在注册申报时，可提交在境外上市时提交给境外医疗器械主管部门的临床试验资料。

　　◎ 对于列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的医疗器械应当在中国境内进行临床试验。

　　 Strategy战略
　　复星医药结盟挂号网发力O2O
　　5月28日，复星医药与挂号网签署战略合作协议，双方将充分利用各自优势资源展开深度合作，形成紧密的线上线下的O2O联盟。
未来复星医药将引导其医疗资源中的医生加入挂号网的广东深圳专业医疗产品工业产品设计人文创新理念下的可穿戴式医疗产品设计微医集团，顶级专家以专家组形式入驻。
挂号网利用平台优势，为专家组提供品牌塑造、匹配对症患者、实现对症转诊等服务。

　　强生19.4亿美金出售心脏产品业务
　　5月28日，强生公司宣布同意接受卡地纳健康公司提出的、以19.4亿美元现金收购其心脏产品业务的要约。
卡地纳健康是广东深圳专业医疗设备外壳工业产品设计创新医疗质量管理,全面提高医疗质量一家药物批发商，通过收购强生公司的心脏产品业务，卡地纳健康将可以向医院、外科医生以及门诊中心提供更多支架和导管等产品。

　　上海医药携手京东打造处方药销售配送网络
　　5月15日，上海医药与京东签订《战略合作框架协议》，双方将共同开拓相关市场机遇和商业机会，实现资源共享、优势互补，在战略、资本、业务三个层面建立全面战略合作伙伴关系。
根据协议，双方将在处方药电子商务领域建立合作，共同打造处方药的线上销售平台及线下配送网络。

　　 Service服务
　　全国首家市级移动医疗平台上线
　　近日，江苏省常州市卫生计生委联合挂号网打造的“常州移动医疗”平台正式上线，覆盖常州地区的8家医院（9大院区），提供更便捷的就医体验，为患者解决挂号难题。
据介绍，这也是全国首家市级移动医疗平台，成为江苏省内移动互联网便捷就医服务的典范。

　　整合多项功能的“北京通”年内将发放
　　日前，北京市公共卫生信息中心主任张文忠介绍，能够集纳健康、金融、交通等多项功能的“北京通”卡，年内将正式启动发放，北京270万新农合参合人员将率先领卡。
今年，北京市医管局将启动京医通卡与北京通卡的技术衔接工作，这意味着“多卡”将向“少卡”过渡。

　　 Medicine药品
　　中国自主研发红斑狼疮新药获批临床试验
　　5月20日，中科院表示，该院上海药物研究所左建平研究组与李英研究员历时15年研发的治疗自身免疫疾病“系统性红斑狼疮”1.1类候选新药“马来酸蒿乙醚胺”已获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，即将启动临床研究。
调查显示，我国系统性红斑狼疮患者达数百万人，由于其发病机制不清和疾病的异质性，极大地广东深圳专业医用器械产品工业产品设计面向未来的产品设计影响了该领域的药物研发。

　　中国自主开发抗阿尔茨海默症药物
　　中科院广州生物医药与健康研究院相关科研工作者近日表示，一款拥有自主知识产权、作用机制全新的针对阿尔茨海默症治疗药物目前已向中国监管部门申请进行临床试验。
据介绍，这款名为“AD16”的药物，在动物实验中各项安全指标合格，能够“非常明显”地提高动物的记忆能力和认知能力。

　　重庆研发出治广东深圳专业医用产品设备外观工业产品设计视频会议产品疗银屑病复方新药
　　日前，由重庆华邦制药研发出的治疗银屑病的“他扎罗汀倍他米松乳膏”，获得国家一类新药证书和生产批件，预计下半年上市。
据介绍，“他扎罗汀倍他米松乳膏”为治疗银屑病的复方新药。

　　 Devices器械
　　全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”上市
　　5月23日，由中国再生医学国际有限广东深圳专业科华生化分析仪产品设计公司医疗促销公司科学家团队历经10年自主研发并拥有完整知识产权的生物工程角膜（艾欣瞳）在北京上市。
艾欣瞳于今年4月底获得CFDA颁发的医疗器械注册证书，是世界上第一个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜，将极大地缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境。

　　波士顿科学新一代血管自扩张型支架系统在华上市
　　日前，波士顿科学宣布，其下肢动脉疾病解决方案中的核心产品――最新一代镍钛外周血管自扩张型支架系统INNOVATM正式在中国上市。
全新支架系统在支撑力、抗断裂性、柔顺度以及输送性上相较于传统支架显著提升，为中国外周血管病变患者的血管通畅保驾护航。

　　国产3.0T磁共振成像系统注册获批
　　近日，经CFDA审查，批准上海联影医疗科技有限公司uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册。
该产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像，供医疗单位作临床磁共振（MRI）诊断。
这也是我国首次批准注册的国产3.0T磁共振成像系统。

　　 Technology技术
　　英国科学家发现新“痛觉基因”
　　近日，一个由英国剑桥大学科学家领导的国际研究小组识别出一种新基因PRDM12，对痛觉神经的产生和形成至关重要，可作为药物标靶，有助于开发出缓解疼痛的新方法。
研究小组利用详细的基因组地图，分析了亚洲和欧洲11个有先天性痛觉缺失（CIP）症状家族的基因构成，找到了这种症状的原因是PRDM12基因变异。

　　科学家揭示中药抗疟机制
　　5广东深圳专业医疗设备器材工业产品设计浅论医疗仪器管理与维修模式月20日，哈佛大学助理教授拉尔夫・马齐切克领衔的研究小组破解了传统中药常山的抗疟机制，在此基础上有望开发出安全、有效的新一代抗疟药。
同时，研究人员还就此开发出一种名为halofuginol的化合物，并利用它治疗感染疟疾的小鼠。
结果显示，该化合物有效减少了疟原虫感染，接受治疗的小鼠没出现不良反应。

　　世卫组织发布最新乙肝治疗指南
　　5月16日，世界卫生组织发布首部《慢性乙型肝炎病毒感染预防、关怀和治疗指南》中文版，针对乙肝慢性感染的治疗关怀提出了简化方法。

　　《指南》建议，使用一些简单、花费较低的非侵入性诊断方法对肝病进行分期，以确定需要治疗的患者；优先治疗出现肝硬化的患者；使用替诺福韦或恩替卡韦这两种安全高效药品治疗慢性乙肝；采用简单的方法进行定期监测，以及早发现肝癌、评估治疗效果、决定何时停药。
其推荐用于治疗乙肝的两种药物已在中国上市。