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广东深圳专业医用设备研发工业产品设计再生医疗器械清洗的质量控制
-再生医疗器械清洗的质量控制
2019/03/05
【关键词】再生医疗器械、清洗、质量控制。
  【中图分类号】R472.1【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2014)01-0227-02再生医疗器械是指使用后经过处理可重复使用的器械。
再生医疗器械的清洗是再生医疗器械管理的重要组成部分,也是医院质量管理与医院感染控制重点监测项目之一。
清洗的目的就是去除器械上有机物和无机物,降低器械上微生物的负荷,控制包装区的污染,达到环境标准要求,确保灭菌达到无菌保障水平。
所以清洗是保证无菌物品质量的重要环节。
下面就谈一谈自己对清洗质量控制广东深圳专业医疗器材外观工业产品设计浙江工业设计教育发展初探的见解。

  1 清洗存在问题及对策
  1.1 认知偏差"重视灭菌,忽视清洗",认为清洗无所谓,关键是灭菌。
其实不然,彻底清洗是保证成功灭菌最重要的一步,清洗不干净,直接影响灭菌的效果。

  1.1.1 对供应室工作人员进行必要的岗前培训和技术准入,使其熟练掌握清洗消毒基础理论知识和实际操作技能。

  1.1.2 建立明确的岗位职责及严格的清洗操作流程,经考核合格后上岗。

  1.2 无清洗的质量标准及效果评价方法。
消毒供应室应设专人负责质量监测工作,进行日常监测和定期监测,并每年进行清洗效果评价。

  1.3 手术器械污染严重。
一般手术器械上存留的血迹、污渍较多,不易清洗,所以手术后器械更应及时清洗。

  1.4 清洗不干净,有机物形成生物膜而影响灭菌效果。

  1.4.1 对污染较严重的器械,清洗前用低泡沫酶浸泡5分钟左右,再预洗、主洗、漂洗。

  1.4.2 可适当延长灭菌时间,从而达到灭菌状态。

  1.5 润滑剂使用不当。
凡士林等因其不溶于水,不能用于器械润滑剂使用,应该使用和人体组织相匹配饿恩典水溶性润滑剂。

  1.6 目测不科学。
由于器械结构的复杂性及客观存在的因素,如:目测不到50微米的污物,个体观察的差异等,从而影响对清洗效果的检测。
目前可借助带光源的放大镜检测。

  2 影响器械清洗质量的因素及对策
  2.1 器械结构的复杂性。
结构越复杂,轴节越多越细小,越不易清洗。
所以清洗前应充分打开轴节,零件拆卸掉,以利于充分清洗。

  2.2 器械污染的程度。
与血直接接触的手术器械污染最严重,最不易彻底清洗干净。
对策同1.4.1。

  2.3 有机物干结。
据文献报道,器械用后如果立即清洗,清洁程度可达96%以上,如果有机物干结后再清洗清洁程度仅为广东深圳专业医疗设备工业产品设计产品设计中的色彩设计69.2%。
所以器械用后应立即清洗,尤其是有血渍、污渍的器械用后应立即冲洗做初步处理广东深圳专业医用产品造型工业产品设计人文创新理念下的可穿戴式医疗产品设计,以防干结,影响后续的清洗效果及灭菌效果。
无条件时可放入密封的盒中或封闭的塑料袋中存放,以防干结。

  2.4 清洗前操作不规范。
回收后的器械应明确分类,充分打开轴节并摆放合理,数量适量,以达到最佳清洗效果。

  2.5 清洗设备的性能。

  2.5.1 清洗设备性能应良好,设备配置应满足器械处理的要求,如:固定的夹子、网篮、架子等。

  2.5.2 设计合理的清洗程序中关键参数,如:时间、温度及洗涤剂浓度的设定。
器械表面存留的有机物通常是血液、蛋白质、脂肪,脂肪用较高温的水可以增加清洗效果,但是蛋白质在摄氏60广东深圳专业医用器械产品工业产品设计移动互联网产品设计教学探讨度以上时会逐渐变为蛋白胶,血液在40度以上的温水就会凝结,一般水温在30-40摄氏度时酶洗效果最好。

  2.5.3 定期效正程序中的时间、温度、洗涤剂浓度、油剂量。

  2.5.4 定期对清洗机进行维修与保养,滤网应每次清洁,泵管每2年更换。

  2.5.5 采用国际验证标准物每年对清洗机进行性能验证。

  2.6 水、清洗剂、油剂的选用。
清洗器械的各类水应合格,要使用软水、纯化水或酸性氧化电位水,洗涤剂、油剂应是合格的,符合产品的相关标准,必须在有效期内使用。
洗涤剂一般选用低泡沫酶。

  3 清洗操作环境的控制
  3.1 布局流程要适应器械清洗流程,采用双扉的清洗机或传递窗口。

  3.2 手工清洗的清洗槽要设3-4个,并有操作台及适量的操广东深圳专业医疗仪器工业产品设计医疗3.15作工具,应采用80-90摄氏度纯化水中上油和烘干机干燥。

  3.3清洗后的器械立即进入清洁区,及时包装,防止暴露时间过长而引起再次污染。

  3.4 发现未达到清洁标准的器械应重新处理。
一些管路清洗消毒后一周未用应重新清洗消毒。

  4 再生医疗器械清洗原则
  4.1 用后进行初洗。

  4.2 尽快清洗。
不能及时清洗时放入密闭盒中或塑料袋中密封,不能用含氯消毒剂浸泡过长时间,否则会影响后续的清洗效果及器械的使广东深圳专业医用产品外观工业产品设计工业设计在身边用寿命。

  4.3 选择合适的清洗方法。
大批器械选用清洗消毒机或全自动超声清洗机,精细器械、有螺纹的器械最好选超声清洗机。

  4.4 设计好相适应清洗程序。
手工清洗:分类-打开关节拆卸-洗涤剂浸泡广东深圳专业医用器材外形工业产品设计上海宝山宝康医疗电子仪器厂诉上海宝康科技有限公司案-刷洗-常水漂洗-纯水漂洗-烘干。
干燥时禁止用自然干燥方法。
机器清洗:分类-打开轴节装筐或放入清洗机相应位置-按自动程序运行。

  4.5 被阮毒体污染的器械,浸泡于1mmol/L的氢氧化钠溶液中60分钟后再清洗和灭菌处理。
气性坏疽污染时应先用1000-2000mg/L含氯消毒剂浸泡(严重污染时浸泡浓度为5000-10000mg/L)60分钟后,再清洗和灭菌处理。

  总之,再生医疗器械的有效清洗是保障灭菌器械合格的前提,我们只有真正重视清洗的每一个步骤,每一个细节,并严格按清洗操作流程去做,牢牢控制清洗的各个环节,就能确保灭菌达到无菌保障水平,为临床提供合格的产品。
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