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广东深圳专业医用产品仪器外观工业产品设计医疗器械生产质量规范将全面推行
-医疗器械生产质量规范将全面推行
2019/03/05
日前召开的全国食品药广东深圳专业医疗器材仪器外观工业产品设计产品设计中的创新思维广东深圳专业医疗器械设备工业产品设计当代工业设计评价标准的新变化品监管工作会议披露,我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范(GMP)。
到2015年年底,所有第三类医疗器械生产企业必须达到医广东深广东深圳专业欧姆龙雾化器产品设计公司移动医疗来了圳专业医疗电子产品外观工业产品设计浅谈医疗器械设备维修与管理疗器械生产质量管理规范要求;到2017年年底,广东深圳专业呼吸治疗机产品设计公司探析医疗空问的色彩设计所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。

  2009年12月,原国家食药局发布《医疗器械生产质量管理规范(试行)》等规范性文件。
随后该局要求,自2011年1月1日起,无菌医疗器广东深圳专业医用器械产品外观工业产品设计特色医疗械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定,其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。

  国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏表示,规定不同类别的医疗器械生产企业分3个阶段执行规范,运用了风险管理理念,既突出了对无菌和植入类等高风险产品生产企业的监管广东深圳专业医用仪器产品工业产品设计浅谈医疗器械行业的采购管理,又给予了中低风险产品生产企业逐步完善的过渡期。
全面推行规范,将有利于进一步落实医疗器械生产企业的质量首负责任,促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
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