【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2018）02--01 　　引言 　　医疗器械质量直接影响着医疗工作水平，在临床医学中医疗器械质量对治疗效果产生一定的影响，与人的身体健康具有一定的相关性。
因此，要重视医疗器械的质量控制，做好医疗器械质量控制工作。
本文对医疗器械质量控制工作方法进行了分析，旨在通过医疗器械质量控制提高医疗器械质量。

　　1 医疗器械质量控制现状
　　在医疗器械质量控制工作中，主要包括新设备的质量控制、故障设备维修及质量控制及周期性的器械设备质量控制等三方面的流程。
在医疗器械质量控制过程中，各个医院积极的落实专人专管政策有效的推进器械计量及设备质量控制相关工作，避免医疗事故及纠纷的发生。

　　2 医疗器械质量控制的工作方法探究
　　2.1 建立完善的质量安全控制体系
　　在医院医疗器械质量控制工作开展的过程中，各医院应建立完善的质量安全控制体系，建设高效的质量管理组织机构。
具体而言，各医院应依据选定控制项目的不同，建立起由医院领导层及项目层共同组成的二级质量管理组织，保证医疗器械质量控制工作的开展具有高效、精简的组织基础。
在质量控制过程中，项目层的相关工作内容设备应依据其自身的人员技术力量工作性质及医院综合情况等进行合理的设计。

　　2.2 统一对相关规定标准的理解
　　各级医疗器械监管部门以及各级医疗器械检验机构要组织相关工作人员认真学习国家对医疗器械产品制定的国家标准、行业标准以及注册产品标准。
只有详细了解掌握相关标准才能做好医疗器械质量控制工作。
另外，各级医疗器械检验机构要组织相关工作人员对其检验所内的检验设备的操作规范进行学习，让相关工作人员熟练掌握检验设备广东深圳专业医用产品研发工业产品设计产品设计趣味性的探究的使用，以此防止在实际医疗器械检测过程中出现问题。

　　2.3 完善医疗器械检验设备
　　随着医疗事业的不断发展与进步，医疗器械检验设备的类型也越来越多样，但是我国的医疗器械检验工作起步比较晚，加之资金投入力度不够，所以许多医疗器械广东深圳专业医疗器械产品外观工业产品设计长城汽车:“研发过剩”?检验机构的检验设备不完善。
这就导致医疗器械检验机构的检验水平比较低下，许多常规的医疗器械检验项目都不能开展。
另外，一些医疗器械对检验设备的要求非常高，如果医疗器械检验设备的质量存在问题，就会导致检验结果不准确。
在这种情况下，必须加大医疗器械检验设备资金投入，不断完善医疗器械检验设备，增加各级医疗器械检验机构相关检验仪器以及检验设备的数量与类型，不断更新医疗器械检验设备保证医疗器械检验设备的先进性，从而保证医疗器械检验工作水平。

　　2.4 加大资金投入，扩大检验范围
　　在传统的医疗器械检验工作中存在一个非常明显的问题，就是资金投入不够，在检测医疗器械时只能抽验一部分医疗器械，导致检验的医疗器械种类不全面，在抽验工作中涉及的面也非常窄，同时还存在技术监督工作落后等问题，严重影广东深圳专业医疗产品器械工业产品设计浅谈现代工业设计中的创新响广东深圳专业医疗仪器外形工业产品设计基于Ｗｅｂ　Ｓｅｒｖｉｃｅ技术的社区医疗服务系统的设计医疗器械质量控制工作。
另外，目前医疗器械检验工作还是采用计划抽验的方式进行，这样的工作方式存在一定的问题，不能全面的掌握医疗器械质量。
而且，医疗器械质量控制工作缺乏日常监督，这就导致相关工作人员在实际工作中出现不认真工作的情况，从而影响了医疗器械质量控制工作水平。
由此可见想要提高医疗器械质量控制水平，要加大资金投入扩大医疗器械检验范围，在资金支持下转变传统的医疗器械抽验模式。
同时，要落实医疗器械质量控制日常监督工作，督促相关工作人员认真工作。

　　2.5 打造高素质队伍
　　医疗广东深圳专业医疗产品造型工业产品设计产品长廊器械的专业性与技术性非常强，设计纳米技术、高分子技术等先进的科学技术。
这就要求医疗器械质量检测工作人员具备相应的专业技能。
但是，我国的医疗器械质量控制工作起步比较晚，现在还处于初级阶段，所以相应工作人员的专业技能还有待提高。
专业人才的缺乏以及相关工作人员综合素质较低是医疗器械质量控制中的重要问题。
针对这一问题，相关部门要根据实际情况建立良好的培训制度，导致一支高素质的队伍。
各级医疗器械检验机构都缺乏专业的高素质质检人员，所以都要采用培训的方式提高相关工作人员的工作技能和综合素质。
在培训的过程中，不仅对相关工作人员进行专业技能的培训还要进行医疗器械相关的法律法规培训，以此提高相关工作人员的综合素质水平。

　　2.6 对组织人员的职能进行准确的定位
　　在组织机构的构建中不仅要保证组织机构的精简与高效，还要对组织人员的职能进行准确的定位。
领导层相关工作人员应该具备的职能有：对各种医疗器械的质量参数范围进行掌握，同时药明确国家对医疗器械产品制定的国家标准、行业标准以及注册产品标准。
另外，领导层相关工作人员还要掌握各种医疗器械相关的安全性能指�艘约案髦忠搅破餍档募觳庵芷诤图觳獾木咛迥谌荨Ｗ钪匾�的一点领导层相关工作人员要具备确定医疗器械检测手段以及检测水平的能力，这样才能知道医疗器械检测工作。
项目层相关工作人员需要具备的职能有：首先，项目层相关工作人员要对各种医疗器械的各项技术性能进行全面的掌握以及深刻的理解，这是项目层相关工作人员开展医疗器械质量控制工作的基础；其次，项目层相关工作人员还要对各种医疗器械的工作原理进行掌握，并且具备评估医疗器械性能指标的能力，掌握医疗器械是否能够满足正常使用的条件，只有掌握这些知识才能保证医疗器械质量控制工作的工作水平。

　　结束语
　　医疗器械质量控制工作非常重要，本文对医疗器械质量控制工作方法进行了分析，从打造高素质队伍、严格执行相关规定标准、加大资金投入以及明确组织人员职能等方面介绍了医疗器械质量控制的工作方法，希望通过以上分析能够提高医疗器械质量。

　　参考文献
　　陈晓红，任国荃，周丹，等.医疗设备质量控制体系构建实践与研究[J].解放军医院管理杂志，2017广东深圳专业医用设备器材外观工业产品设计24kV开关设备设计过程中的绝缘处理，15 （4）.
　　李建宏，李向阳，苏依灿，等.全实验室自动化系统的整合设计与应用[J].中国医院，2016，10 （8）6.
　　胡玮.医疗广东深圳专业医疗电子产品结构工业产品设计工业设计中的产品设计器械标准管理与标准制定的调查研究[D].天津医科大学，2016.