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广东深圳专业医疗器械产品工业产品设计医疗器械生产质量规范将全面推行
-医疗器械生产质量规范将全面推行
2019/03/05
日前召开的全国食品药品监管工作会议披露,我国将全面推行医疗器械生产质量管理规范(GMP)。
到2015年年底,所有第三类医疗器械生产企业必须达到医疗器械生广东深圳专业医疗仪器器械外观广东深圳专业医用仪器开发公司工业产品设计个性化医疗工业产品设计移动医疗整装待发产质量管理规范要求;到2广东深圳专业医疗电子产品研发工业产品设计珠三角地区医疗器械营销专业人才需求调查与分析017年年底,所有医疗广东深圳专业医用器材仪器外观工业产品设计内衣花开在深圳2016中国内衣文化周暨SIUF深圳内衣展器械生产企业必须达到规范要求。

  广东深圳专业医疗电子产品外壳工业产品设计医疗科技2009年12月,原国家食药局发布《医疗器械生产质量管理规范(试行)》等规范性文件。
广东深圳专业医疗仪器外壳工业产品设计拉细羊毛产广东深圳专业医疗设备造型工业产品设计从医疗热点事件看当代中国医疗品设计与过程控制后该局要求,自2011年1月1日起,无菌医疗器械和植入性医疗器械生产企业需执行规范有关规定,其他品种医疗器械生产企业执行规范的具体时间另行通知。

  国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏表示,规定不同类别的医疗器械生产企业分3个阶段执行规范,运用了风险管理理念,既突出了对无菌和植入类等高风险产品生产企业的监管,又给予了中低风险产品生产企业逐步完善的过渡期。
全面推行规范,将有利于进一步落实医疗器械生产企业的质量首负责任,促进医疗器械行业结构调整和产业升级。
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