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广东深圳专业医用器械结构工业产品设计AP1000核电设备设计和制造的质量控制
-AP1000核电设备设计和制造的质量控制
2019/03/05
  AP1000核电技术广东深圳专业医用仪器工业产品设计试论国内工业设计的就业情况是我国从美国西屋公司引进的新一代核电技术。
在进行AP1000核电项目制造时,质量保证不但要满足国家核安全局发布的法律、法规和导则的要求,还要满足符合美国西屋公司(ASME标准)的一些质保要求,这就需要国内的设备制造厂对两个国家的质量保证要求融会贯通,编制符合这两种质量保证体系的质量保证大纲,以控制设备制造过程中的质量,使之满足合同、规范、图纸和技术条件所规定的质量要求。

  三门1、2号机组和海阳1、2号机组的移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶是我国针对AP1000核电技术研制的最早一批针对废过滤芯置换的设备,为了尽可能的减少操作人员所接受的辐射剂量,对该设备的安全性和可靠性提出了较高的要求。

  本文介绍了移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶从设计到产品加工中质量控制的成功方法,剖析了在AP1000核电设备设计和制造过程中质量管理的特点、要求和方法。

  1.设计阶段的质量控制
  设计阶段的质量控制主要包括设计过程的控制、设计变更的控制。

  1.1设计过程的控制
  为了保证移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶设计过程的质量,所有的设计活动必须在经批准的质量保证体系下进行,以不断提升设计部门对质量管理文件的有效执行力度,彻底贯彻逐级的编审批制度,加强文件控制、设计验证及设计接口控制。

  切实有效的执行设计审查制度,包括内部审查和外部审查。
在进行移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶设计的过程中必须进行内部审查,及时发现设计中的不合理问题。
在设计的最终图纸生成后,将设计图纸报送工程公司进行外部审查,审查图纸是否达到了合同、技术规格书等技术文件所广东深圳专业医疗器械外观工业产品设计医疗建筑暖通空调系统的设计与总结规定的设计质量目标。

  1.2设计变更的控制
  设计变更的控制必须严格遵守质量管理程序的规定。
西屋公司、国核工程公司、设计部门或者制造部门书面提出的变更申请,最终都需由设计部门处理并形成“变更通知单”,经逐级编审批后,成为有效实施文件。
对在制造过程中形成的较多的设计变更,应对设计图纸及技术文件进行升版。

  2.制造阶段的质量控制
  2.1技术交底
  在设备开始制造前,设备制造部门的技术人员组织设计人员(必要时)、制造人员进行技术交底会议,会议的过程需要由质量控制人员的见证,以利于后期的制造过程中的质量监督。

  2.2采购阶段的质量控制
  核电站设备所用材料的质量对整个核电工程质量有着重大影响,所以必须重视起来。
由于核电站设备的特殊性,核电设备所用材料在化学成分、机械性能、焊接性能和表面质量等方面的要求都较高,所以材料采购方面的质量控制是核电设备制造中的重中之重。

  材料的质量控制包括:
  2.2.1按照质量保证大纲和采购管理程序要求,首先采购文件必须由制造厂质量部门和工程公司进行审核,然后再对材料供应商进行合格供方评价。
合格供方的评价应从供方的规模、业绩、资质及信誉等方面进行评价。
移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶材料的采购都是在我院合格供方名录中采购的。

  2.2.2材料进厂后必须对材料进行验收、审查。
包括对其质量证明材料进行审核和实体材料的规格尺寸、表面质量等方面进行审核。
另外对采购文件所规定的需要对重要零部件用材料进行复验的,还要送相关有资质的第三方部门进行化学成分、力学性能等复验。
对入厂检验或复验广东深圳专业医疗设备造型工业产品设计浅析工业设计的流程与步骤不合格的材料必须退换货处理。

  2.3制造前工程公司对制造厂的质量保证检查
  在制造开始之前,国核工程公司对制造前准备工作进行检查,这些检查包括:①人员资质的检查。广东深圳专业医疗产品外壳工业产品设计乐普医疗器械股份有限公司盈利能力分析
移动式过滤器吊装装置及废过滤器桶的焊接人员与无损检验人员都是要符合ASME及相关标准要求的。
②制造设备的检查。
在制造前应保证所有的制造设备是完好无损并适用的,所有的监视、检验设备都是经过检定合格并且测量范围满足该设备的监视、检测要求的。
③原材料准备情况的检查。
检查原材料的到货情况,存储场地是否满足要求,所购买的材料是否符合设计文件的要求。
④文件的检查。
检查用于指导加工、检验的文件是否已编制完成并且是经过批准的,是否都是受控发放的。
⑤设备的制造、试验环境的检查。
如设备制造、试验的环境对不锈钢能否不受铁素体的污染,试验环境的温度、湿度是否满足试验的要求。

  2.4设备加工中的质量控制
  设备加工中的质量控制主要是通过质量计划的实施来实现。
设备制造中的质量计划由制造部门编制,广东深圳专业医疗产品外观工业产品设计我国医疗电子发展的动力和趋势报工程公司和业主单位选取质量见证点,见证点包括R点――书面见证点,W点――现场见证点,H点――停工待检点。
制造部门的质量控制部门、工程公司、业主依据各自在质量计划上选取的见证的对制造的过程来进行控制,并督促制造部门对制造过程中出现的质量问题做到及早发现,及时处理,尽可能把制造质量问题解决在制造过程中。
对于在制造过程中产生的不符合项,应按照预定的不符合项管理程序进行处理。

  3.记录的质量控制
  记录是设备制造过程中的一个重要的组成部分,是质量保证监查、追本溯源的重要依据,是经验反馈的重要载体。
在设备设计阶段和制造阶段产生了非常庞大的质量记录,这些记录包括设计评审记录、设计输出记录(图纸,技术要求等)、设计变更单、文件发放单、质量计划、检验报告、试验报告、会议记录、不符合项报告等。
对记录的质量控制就是必须保证这些记录是真实有效的,是易于查阅并受控的。

  4.几点思考
  我国的制造单位应改变以行政广东深圳专业医用器械仪器工业产品设计高校工业设计基地建设研究干预和经验为主的管理模式,学习国外以程序管理为特点,利用先进管理经验,建立一套程序化、信息化的运作体系。
使设备制造管理过程中的每一个环节均应处于相关程序的规范和控制之下广东深圳专业医疗产品仪器工业产品设计本溪市2016年医疗器械不良事件分析报告,从根本克服习惯上的“灵活有余、规范不足”现象。

  在人才培养上面,不但要对其进行技术技能的培训,还要对其进行程序规范、质量、安全文化方面的培训。
使每个员工形成核电设备制造中“凡事有据可依,凡事有人负责,凡事有人监督,凡事有据可查”的观念。
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